17 Eylül 2008 Çarşamba 17:05

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), rahim ağzı kanseri (HPV) aşısı Gardasil’in, vulvar ve vajinal kanserlerin önlenmesinde de etkili olduğunu onayladı.

Gardasil, FDA tarafından daha önce, 9–26 yaş arası kız ve kadınlar için İnsan Papilloma Virüsü (HPV) tipleri 16 ve 18’in neden olduğu rahim ağzı kanseri; 6, 11, 16 ve 18’in neden olduğu kanser öncesi düşük dereceli genital lezyonlar ve 6 ve 11’in neden olduğu genital siğillerin önlenmesine yönelik onaylanmıştı.

FDA, son araştırmalar çerçevesinde, aşının aynı yaş grubunda, HPV tipleri 16 ve 18’in neden olduğu vajinal ve vulvar kanserlerin önlenmesinde de etkili olduğunu onayladı.

Vulvar ve vajinal kanserlerin önlenmesiyle ilgili FDA’ya sunulan araştırma kapsamında, 15 binden fazla katılımcı yaklaşık 2 yıl takibe alındı.

Bu kişilerin yarısına orijinal çalışmanın bir parçası olarak Gardasil uygulanırken bu ilacın verilmediği diğer yarısı kontrol grubu görevi gördü.

Gardasil’in, kanser öncüleri kabul edilen HPV tipi 16 ya da 18 açısından negatif olan kadınlarda, vulvar ve vajinal lezyonların önlenmesinde yüksek düzeyde etkili olduğu saptandı.

Aşı uygulanmayan kontrol grubunda ise tümü HPV tipi 16 ya da 18 ile ilişkili olmak üzere, 10 kişide kanser öncesi vulvar lezyonlar, 9 kişide ise yine kanser öncesi vajinal lezyonlar geliştiği belirlendi.

Gardasil grubundaki hiçbir kadında HPV tipi 16 ya da 18’den kaynaklanan vulvar ya da vajinal kanser öncesi lezyon gelişmediği tespit edildi.